Good Laboratory Practices (GLP’s)

Puntos fuertes

• Conozca todos los puntos clave para la gestión de laboratorios

Objetivos

• Conocer y manejar las prácticas de correcta gestión del laboratorio.
• Conocer cómo se organiza un laboratorio de control de calidad farmacéutico, los materiales del laboratorio, la gestión de los equipos así como los métodos y tipos de muestreo.
• Organizar un programa de garantía de calidad.
• Discernir las obligaciones que nos aplican en función de si trabajamos con un laboratorio independiente o tenemos laboratorio propio.
• Entender las diferencias entre BPL e ISO 17025

Dirigido a

Responsables de laboratorio, técnicos, auxiliares, y toda persona que forme parte del equipo de buenas prácticas de laboratorio.

Contenidos

1. Marco regulatorio y normativa aplicable
2. Ámbitos de aplicación y tipos de estudios
3. Escenarios
4. Laboratorio independiente
5. Empresa con laboratorio propio
6. Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE
7. Gestión de riesgos
8. Estudios multicentro
9. Diferencias entre BPL e ISO 17025
10. Webs de información de interés