Good Clinical Practices (GCP’s)

Puntos fuertes

• Conozca las GCP’s con un experto clínico.

Objetivos

• Conocer y manejar las buenas prácticas clínicas.
• Conocer el protocolo a seguir para realizar ensayos clínicos.

Dirigido a

Responsables, jefes de equipo, mandos intermedios.

Contenidos

1. Introducción legislativa.
2. Desarrollo del R.D sobre «Ensayos Clínicos».
3. Personal involucrado.
4. Unidades de Investigación Clínica.
5. El protocolo de «Ensayo Clínico».
6. El «Cuaderno de Recogida de Datos».
7. La «Solicitud de Ensayos Clínicos» a las Autoridades Sanitarias.
8. El «Informe Final». Aspectos documentales.