Farmacovigilancia

Puntos fuertes

• Docentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Objetivos

• Ofrecer una visión de las diferentes tareas y actores que participan en la Farmacovigilancia y de cómo se coordinan y armonizan facilitando la continua evaluación del balance beneficio/riesgo que  motiva el tratamiento farmacológico.
• Evaluar clínicamente el producto y sus fases de comercialización.

Dirigido a

Profesionales del área de Sanidad y Nutrición Animal. Gerentes, técnicos y responsables de Calidad.

Contenidos

1. Concepto y definición de la farmacovigilancia y su desarrollo histórico.
2. Marco legislativo: guia ICH, normativa española y legislación.
3. Reacciones adversas terapéuticas y alérgicas a medicamentos y notificaciones espontáneas.
4. Farmacovigilancia en el hospital y atención especializada.
5. Farmacovigilancia en la industria química.
6. Evaluación permanente: balance beneficios y riesgo del medicamento.