16 horas
Farmacovigilancia
Puntos fuertes
- Docentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Objetivos
- Ofrecer una visión de las diferentes tareas y actores que participan en la Farmacovigilancia y de cómo se coordinan y armonizan facilitando la continua evaluación del balance beneficio/riesgo que motiva el tratamiento farmacológico.
- Evaluar clínicamente el producto y sus fases de comercialización.
Dirigido a
Profesionales del área de Sanidad y Nutrición Animal. Gerentes, técnicos y responsables de Calidad.
Contenidos
- Concepto y definición de la farmacovigilancia y su desarrollo histórico.
- Marco legislativo: guia ICH, normativa española y legislación.
- Reacciones adversas terapéuticas y alérgicas a medicamentos y notificaciones espontáneas.
- Farmacovigilancia en el hospital y atención especializada.
- Farmacovigilancia en la industria química.
- Evaluación permanente: balance beneficios y riesgo del medicamento.
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