Farmacovigilancia

Puntos fuertes

  • Docentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Objetivos

  • Ofrecer una visión de las diferentes tareas y actores que participan en la Farmacovigilancia y de cómo se coordinan y armonizan facilitando la continua evaluación del balance beneficio/riesgo que  motiva el tratamiento farmacológico.
  • Evaluar clínicamente el producto y sus fases de comercialización.

Dirigido a

Profesionales del área de Sanidad y Nutrición Animal. Gerentes, técnicos y responsables de Calidad.

Contenidos

  1. Concepto y definición de la farmacovigilancia y su desarrollo histórico.
  2. Marco legislativo: guia ICH, normativa española y legislación.
  3. Reacciones adversas terapéuticas y alérgicas a medicamentos y notificaciones espontáneas.
  4. Farmacovigilancia en el hospital y atención especializada.
  5. Farmacovigilancia en la industria química.
  6. Evaluación permanente: balance beneficios y riesgo del medicamento.
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