Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos

Puntos fuertes

• Conozca de manera simplificada los pasos del desarrollo y registro de productos  farmacéuticos

Objetivos

• Conocer las posibilidades  de  registro  farmacéutico  de  medicamentos en Europa.
• Preparar correctamente la documentación de registro.
• Solucionar los posibles conflictos o disconformidades que puedan surgir.

Dirigido a

Técnicos, mandos y responsables de  normativa y regulación.

Contenidos

1. El registro farmacéutico. La administración pública.
2. Posibilidades del registro de medicamentos en Europa.
3. Tipos de productos farmacéuticos para su encaje en el registro.
4. El documento de registro: redacción, presentación, aprobación y renovaciones.
5. Solución de conflictos con la autoridad competente.
6. El desarrollo farmacéutico. Project management.
7. Cobertura de la propiedad intelectual: la patente.
8. Investigación preliminar. Desarrollo preclínico. Desarrollo clínico.
9. El producto en el mercado. Experiencia en diferentes tipos de productos farmacéuticos.