20 horas
Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos
Puntos fuertes
- Conozca de manera simplificada los pasos del desarrollo y registro de productos farmacéuticos
Objetivos
- Conocer las posibilidades de registro farmacéutico de medicamentos en Europa.
- Preparar correctamente la documentación de registro.
- Solucionar los posibles conflictos o disconformidades que puedan surgir.
Dirigido a
Técnicos, mandos y responsables de normativa y regulación.
Contenidos
- El registro farmacéutico. La administración pública.
- Posibilidades del registro de medicamentos en Europa.
- Tipos de productos farmacéuticos para su encaje en el registro.
- El documento de registro: redacción, presentación, aprobación y renovaciones.
- Solución de conflictos con la autoridad competente.
- El desarrollo farmacéutico. Project management.
- Cobertura de la propiedad intelectual: la patente.
- Investigación preliminar. Desarrollo preclínico. Desarrollo clínico.
- El producto en el mercado. Experiencia en diferentes tipos de productos farmacéuticos.
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